患有复杂心脏病的患者在插入一个或多个冠状动脉支架三个月后停止服用阿司匹林,然后单独服用抗血小板药物替卡格雷治疗一年,出血事件较少,心脏病发作,中风或其他不良事件没有增加与同期同时服用阿司匹林和替格瑞洛的患者相比,动脉阻塞所致。该研究是TWILIGHT试验的子分析,已与世界心脏病学大会(ACC.20 / WCC)一起在美国心脏病学会的年度科学会议上发表。
“在完成替卡格雷或阿司匹林治疗三个月的复杂冠状动脉疾病患者中,与接受替卡格雷或阿司匹林治疗的患者相比,替加格雷单药显着降低了临床相关出血的发生率,而没有增加其他心脏病发作,中风或死亡的风险,”纽约西奈山医学院的医学,心脏病学和外科教授,该研究的主要作者乔治·丹加斯说。
大多数心脏病发作和中风是由动脉中的血块引起的,该血块已因脂肪堆积或斑块的堆积而缩小。称为血小板的血细胞有助于血液凝结。替卡格雷和阿司匹林均阻止血小板形成可阻塞血液流动的凝块。然而,阿司匹林还增加了出血的风险,特别是在胃肠道中。TWILIGHT试验测试了接受至少一种支架并且有高不良反应风险的患者,单独使用替加瑞洛或替加瑞洛加阿司匹林是否能更有效地减少出血,而又不增加因动脉阻塞引起的心脏病,中风,死亡或其他由动脉阻塞引起的不良事件的风险事件。
支架置入术也称为冠状动脉血管成形术或经皮冠状动脉介入治疗,是一种微创手术,其中在局部麻醉下将一根柔性管(导管)穿过一条动脉。在阻塞部位,将导管尖端的小气球充气以解除动脉阻塞,并插入一个支架(覆有药物的细网管)以支撑其打开。
TWILIGHT试验在11个国家(包括美国,加拿大,英国,印度,以色列,中国和5个欧洲国家)的187个医疗中心招募了9,006名患者,他们至少接受了一个支架并且有出血或出血的高风险另一个动脉阻塞。结果表明,单独使用替加瑞洛比与替加瑞洛加阿司匹林相比可减少更多临床相关出血,而不会增加死亡,心脏病发作或中风的风险。
本研究仅研究了患有复杂冠状动脉疾病的随机分配患者的亚组(CAD; 2,342例患者,占所有随机分配患者的33%),并且由于动脉阻塞而引起不良事件的风险较高。如果患者的三个或三个以上动脉阻塞或其他并发症导致他们接受了多个支架,则被认为患有复杂的CAD。在该亚组中,接受替卡格雷或安慰剂治疗的患者与接受替卡格雷或阿司匹林治疗的患者相比,临床上出血可能性较小,分别为4.2%和7.7%。接受替格瑞洛单药治疗的患者中有1.1%发生严重或致命性出血,而接受替格瑞洛加阿司匹林治疗的患者为2.6%。
丹加斯说:“在这种患有复杂心脏病的患者亚群中,我们发现可以撤回阿司匹林,这样做可以减少出血而又不增加心脏病发作或其他并发症。”
丹加斯说,两组患者的支架血栓形成率(支架内的血凝块)相似,这表明停用阿司匹林并不会增加并发症的发生。他说,尽管支架内血栓形成很少见,但心脏病专家担心这种并发症,并竭尽所能避免。