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临床试验开始研究糖尿病眼病的治疗

糖尿病眼病本月开始的临床试验中正在测试一种新的方法来治疗糖尿病患者失明的主要原因之一。 该试验涉及48位患有糖尿病性黄斑水肿(DMO)的患者志愿者,该疾病是血管将液体漏入视网膜的疾病。它是糖尿病性视网膜病患者视力丧失的最常见原因,全世界约有2100万人受到影响。

作为一项随机的多中心试验的一部分,在澳大利亚视网膜中心接受治疗的患者将被给予安慰剂或一剂EXN 407(滴剂中的主要化学成分),该化合物是由 mRNA治疗公司Exonate制造的 专注于视网膜疾病。

临床试验是研究的一个广泛的时期,这从布里斯托尔处于初期阶段的大学,包括参与学术之大成 戴维·贝茨教授,以前的 布里斯托尔的生理学和药理学的学校,现在在英国诺丁汉大学。

贝茨教授说:“我们很高兴看到过去15年来如此众多的人的发现首次被用于治疗患者。” 从实验室工作台一直到诊所参与医学研究是一项难得的特权。

“这是团队的巨大努力-从与布里斯托大学的史蒂夫·哈珀, 露西·唐纳森 及其同事首次确定SRPK1作为靶子 ,到UNSW的乔纳森·莫里斯及其团队对新型化学的影响,诺丁汉大学在临床前模型中使用这些新型抑制剂的概念证明,以及Exonate团队,我们的承包商和合作者制定的临床前和临床计划。在这一过程中,许多科学家做出了贡献-我们感谢所有参与其中的人。”

该试验的第一阶段将逐步增加对48名患者志愿者的剂量。随后将是扩大阶段,其中将有更多的患者志愿者队伍和更长的给药时间。

该研究旨在通过检查EXN 407在减少DMO引起的视网膜厚度减少中的作用来证明其安全性和耐受性。当前的DMO治疗方法需要将玻璃体内直接注射入眼内,而EXN 407的设计具有足够的眼渗透性,可作为滴眼剂局部使用。

迄今为止,澳大利亚已经控制了COVID-19大流行,因此预计患者招募不会出现重大延误,并且预计将在2022年初取得初步结果。

Exonate首席执行官Catherine Beech博士说:“我们开展第一项临床试验是验证我们滴眼剂方法的重要一步。这是创造药物的独特机会,该药物可能会改善视网膜血管疾病患者的治疗并改变视力丧失患者的生活。”

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