一项大型的观察性研究表明,抗疟药氯喹或其类似物羟氯喹(有或没有抗生素阿奇霉素或克拉霉素)的治疗对COVID-19的患者无益处。该研究分析了来自近15,000名COVID-19患者的数据,这些患者接受了四种药物治疗方案和81,000例对照的组合。
在单独或与大环内酯类抗生素组合的COVID-19患者中使用这些药物进行治疗与这些患者发生严重心律并发症的风险增加有关。
研究人员建议,除非获得随机临床试验的结果来确认这些药物对COVID-19患者的安全性和有效性,否则不应在临床试验之外使用这些治疗方案治疗COVID-19。
氯喹是一种抗疟疾药物,其类似物羟氯喹用于治疗自身免疫性疾病,包括狼疮和关节炎。两种药物在针对这些特定疾病的治疗中均具有良好的安全性,并且该发现并不意味着如果为获批准的疾病开出处方,则患者应停止服用这些药物。它们还被证明在实验室测试中具有抗病毒作用,因此作为COVID-19的潜在治疗方法受到关注。
该研究的主要作者,美国波士顿布莱根妇女医院高级心脏病中心执行主任曼迪普·梅拉教授说:“这是第一项大规模研究,该研究发现了统计学上可靠的证据,表明氯喹治疗羟氯喹或羟氯喹不能使COVID-19患者受益,相反,我们的发现表明它可能与严重的心脏病和死亡风险增加有关,随机临床试验对于确认与这些药物有关的任何危害或益处至关重要。同时,我们建议这些药物不应在临床试验之外用作COVID-19的治疗方法。”[1]
在这项研究中,研究人员分析了2019年12月20日至2020年4月14日之间住院的96,032名患者的数据,这些数据来自671家医院的实验室确诊的SARS-CoV-2感染。纳入研究的所有患者均已出院或在2020年4月21日前死亡。
研究小组比较了单独接受氯喹(1,868),单独接受羟氯喹(3,016),联合氯喹与大环内酯(3,783)或接受羟氯喹与大环内酯(6,221)治疗的患者的结局。将这四个组的患者与其余对照组的81144个患者进行比较。
在研究期结束时,对照组中约有十一分之一的患者在医院死亡(9.3%,7,530 / 81,144)。所有四种治疗方法与医院死亡风险较高有关。在仅接受氯喹或羟氯喹治疗的患者中,大约六分之一的患者死亡(16.4%,307 / 1,868氯喹和18.0%,543 / 3,016羟氯喹)。当这些药物与大环内酯类药物联合使用时,氯喹的死亡率上升到五分之一以上(22.2%,839 / 3,783),而羟氯喹的死亡率上升到四分之一(23.8%,1,479 / 6,221)。
死亡率的某些差异是由于接受治疗的患者与未接受治疗的患者之间的根本差异所致。研究人员在考虑了年龄,种族,体重指数以及包括心脏病,肺病和糖尿病在内的基本健康状况之后,发现药物疗法与死亡风险增加有关。
他们估计,使用药物方案而非其他因素(例如合并症)所导致的额外风险范围为34%至45%。作者解释说,如果对照组的死亡率为9.3%,在对其他临床因素进行调整后,归因于使用药物的死亡率将上升至12.4-13.4%。但是,研究人员告诫说,不可能排除其他无法衡量的因素导致这些药物的治疗与患者生存率下降之间明显联系的可能性,因为这是观察性研究的设计,因此随机试验迫在眉睫。需要。