对预防宫颈癌的HPV疫苗临床试验的新分析引起人们对该疫苗有效性的怀疑。这项由皇家医学会杂志发表的分析评估了12种已发布的HPV疫苗Cervarix和Gardasil的2期和3期随机对照疗效试验。
由纽卡斯尔大学和伦敦玛丽大学的研究人员进行的分析显示,第二阶段和第三阶段功效试验的设计存在许多方法学问题,从而导致人们对HPV疫苗接种效力的认识尚不确定。
研究人员发现,这些试验并非旨在检测子宫颈癌,这需要数十年的发展。对妇女的随访时间为6年或更短,从一次审判延长到不到9年。尽管研究人员发现疫苗接种可以预防低度异常细胞变化的证据,但他们说这在临床上并不重要,因为没有进行任何治疗。
伦敦女王玛丽大学的首席研究员克莱尔·里斯博士说:“试验可能将高等级的宫颈疾病与低等级的宫颈改变相结合,而这种改变的发生率高估了但经常自发地解决而没有进展,因此可能高估了疗效。我们发现没有足够的数据明确得出结论,HPV疫苗可预防更高级别的异常细胞变化,这种变化最终可能发展成宫颈癌。”
里斯博士补充说:“在试验中,异常细胞变化可能被过分诊断,因为宫颈细胞学检查是在6-12个月而不是在36个月的正常筛查间隔进行的。这也意味着试验可能高估了再次证明了这种疫苗的有效性,因为某些病变会自发退缩。”
研究人员还发现,试验人群与现实环境的相关性和有效性有限。试验中的女性年龄大于目标人群。
这项研究的共同作者纽卡斯尔大学的Allyson Pollock教授呼吁女性继续接受常规宫颈癌筛查,他说:“我们有充分的证据表明,宫颈筛查可以显着降低女性宫颈癌的发病率,无论她们是否曾经接受过宫颈癌筛查。接种疫苗。”