NRG肿瘤临床试验NSABP B-39 / RTOG 0413的长期结果比较了全乳照射(WBI)与加速部分乳照射(APBI)的结果表明,尽管治疗之间的绝对差异小于1%,但APBI保乳治疗后,在控制同侧乳腺肿瘤复发(IBTR)方面不符合与WBI相当的标准。该试验提供了迄今报道的在接受APBI治疗的最大,种类最多的患者中最长的随访。这也是第一项涵盖所有形式的APBI的研究。这些结果发表在《柳叶刀》上。
NSABP B-39 / RTOG 0413的试验参与者被随机分配为接受25天每日2 Gy(5周内50 Gy)+/-肿瘤床增强(至60 Gy)的WBI或34 Gy近距离放射治疗的APBI或38.5 Gy的外部束放射疗法在5个治疗日内分10次进行。该试验的目的是确定APBI治疗是否可以缩短患者的治疗时间,同时与WBI治疗同样有效。
在2005年3月至2013年4月之间,该试验招募了4,216名女性,其中有WBI组的2,036例患者和APBI组的2,089例患者可用于生存分析。在10年的随访中,APBI治疗组IBTR的累积发生率为4.6%(95%CI 3.7-5.7),而WBI治疗组为3.9%(3.1-5.0)。各治疗组之间的治疗相关毒性和第二种癌症相似。
“我们的试验的价值在于,它具有大量多样的患者群体,并且有足够的能力证明APBI不能在所有类型的接受肿块切除术的患者中代替WBI。但是,在所有患者中,绝对差值均小于1%。 IBTR的10年累积发生率,可能选择APBI作为某些女性的可接受替代方案。”密歇根州庞蒂亚克市MHP放射肿瘤学研究所/ 21世纪肿瘤学首席研究员医学博士Frank Vicini和俄亥俄州立大学联合首席研究员Julia White医学博士说。怀特博士补充说:“ APBI的各种形式之间的结局差异以及生活质量(包括患者报告的结局和美容结果)以及质量保证分析将分别报告”