新研究支持CTC计数在转移性乳腺癌中的临床应用

意大利博洛尼亚和宾夕法尼亚州亨廷顿谷-液体活检技术的先驱Menarini Silicon Biosystems今天宣布发表一项研究报告，为使用循环肿瘤细胞(CTC)计数作为指导前线治疗选择的可靠性提供支持雌激素受体阳性(ER +)，HER2阴性(HER2)转移性乳腺癌患者。该研究发表在11月刊的JAMA肿瘤学杂志上，这是第一项在一项随机临床试验中支持CTC计数临床应用的研究。

主要作者Francois-Clement Bidard博士说：“根据我们的研究，CTC计数的使用代表了第一个客观且可重现的决策工具，可帮助医生针对特定的这类患者在激素疗法或化学疗法之间进行选择。”居里研究所和凡尔赛大学医学肿瘤学系。“此外，我们的结果表明，CTC计数可以补充但不能重复医师对选择哪种治疗方法的意见，并且应将其纳入决策算法。该CTC测试可能有助于为所有患有ER + HER2转移性乳腺癌的女性制定治疗决策癌症。”

这项称为STIC CTC研究的随机III期试验包括778名4期ER +，HER2-乳腺癌的妇女，并根据医师评估与CTC计数比较了治疗决策的结果。一半的患者被随机分配到临床驱动的治疗组，由医生根据临床因素选择治疗方案。另一半被分配到CTC驱动的治疗组，其中7.5毫升血液中5个或更多CTC的患者接受化疗，而7.5毫升血液中5个或更多CTC的患者接受激素治疗。Menarini Silicon Biosystems的CELLSEARCH®CTC系统用于捕获和分离所有患者血液中循环的肿瘤细胞。

结果支持使用CTC计数指导前线治疗选择的可靠性和临床实用性。对于临床驱动臂中的大多数患者，CTC计数与医生的治疗选择相关。在CTC驱使组中，对于高CTC计数的患者，将治疗升级为一线化疗可显着改善无进展生存期(PFS)，而对于低CTC计数的患者，将治疗升级为激素治疗对PFS或整体生存率(OS)。

Menarini Silicon Biosystems总裁兼首席执行官Fabio Piazzalunga说：“ STIC CTC研究的结果提供了证据，表明CTC数量可以在制定有效的治疗决策时为医师提供支持。”“作为一家公司，我们将继续支持旨在证明CTC的临床效用的研究，我们将继续致力于改善患者管理。”

自试验开始以来，将CDK4 / 6抑制剂(palbociclib，ribociclib和abemaciclib)与内分泌治疗相结合作为一线治疗方案已改变了ER + HER2转移性乳腺癌患者的治疗方案。结果，Menarini Silicon Biosystems现在被要求在正在进行的一项称为AMBRE的第三阶段研究中支持CTC计数的分析，该研究由Unicancer推动，Unicancer是法国唯一的完全致力于抗癌的医院网络，并且在法国乳腺癌中进行组间(UCBG)网络。这项研究(NCT04158362)比较了化学疗法和内分泌疗法与一种新的CDK4 / 6抑制剂(abemaciclib)的联合治疗作为转移性ER + / HER2-乳腺癌高肿瘤负荷患者的初始治疗方法。