新的麻风疫苗进入临床试验

今天，标志着麻风病的预防和治疗迈出了重要的一步，传染病研究所(IDRI)和美国麻风病宣告组织宣布了一项针对人类的麻风疫苗候选者的第一阶段临床试验，这是第一种专门为麻风病开发的疫苗麻风。

麻风病(也被称为汉森氏病)被世界卫生组织定性为“被忽视的热带病”，是人类已知的最古老的疾病之一，由麻风分枝杆菌引起。全世界将近四分之一的人患有麻风病，这会导致皮肤和粘膜的变形以及进行性和无法治愈的神经损伤。尽管存在针对麻风病的药物疗法，但它必须服用数月，具有许多副作用，而且往往为时过晚，无法扭转由细菌感染引起的永久性损害。预防和/或治疗麻风病的可行疫苗是努力终结这种疾病的下一步。

IDRI的科学家与美国国家汉森氏病计划以及美国国立卫生研究院下属的美国国家过敏和传染病研究所(NIAID)等国家和国际合作者，在美国麻风病基金会的资助下，开发出了一种有前途的麻风病一种候选疫苗，旨在帮助治疗麻风病并防止暴露的个体发展疾病和由此而来的残疾。根据临床前研究产生的数据，名为LepVax的候选疫苗已进入美国的I期临床测试，这是人类志愿者进行安全性测试的第一阶段。临床试验的重点是安全性，以及评估对疫苗的免疫反应。

史蒂文·里德​​(Steven Reed)博士说：“虽然先前的尝试使用了主要针对其他疾病开发的疫苗，但这是第一个专门针对麻风病开发的完全定义的候选疫苗，它使用了最新技术，并且提供的服务不亚于麻风病应得的疫苗。” ，IDRI总裁，首席执行官兼创始人。“在过去的二十年中，IDRI的麻风疫苗计划从开发结核病候选疫苗方面学到的知识中受益匪浅。尽管引起结核和麻风的细菌是相关的，但是麻风疫苗的开发提出了巨大的挑战。这种疫苗代表了一项独特的成就，需要分子生物学和免疫学领域最先进的技术，美国麻风病使命组织从一开始就已经存在。

美国麻风病宣教组织总裁兼首席执行官比尔·西蒙斯说：“经过15年的努力，我们的忠实捐助者和合作伙伴投入超过510万美元，麻风病特异性疫苗正开始一项I期临床试验，我们感到非常兴奋。” 。“我们认为，这可能是麻风病治疗领域最激动人心的突破，因为多药疗法是目前的麻风病治疗方法，始于1980年代。我们期待这种疫苗能改善被诊断为麻风病患者的健康状况。而且，这种疫苗可能会导致麻风病的传播全部中断。这将给全球数百万人留下巨大的遗产。”

该疫苗是通过在筛选和鉴定触发有效免疫反应的麻风分枝杆菌蛋白方面的重大努力而开发的。IDRI科学家然后产生了四个麻风蛋白，其与IDRI专有的免疫刺激佐剂(GLA-SE)组合的融合物。随着疫苗技术的最新发展，IDRI科学家们现在可以诱导保护性反应，甚至感染后，这意味着它可能是能够防止已感染麻风菌病的人的发展。

“这种预防和可能治疗麻风病的疫苗是多年研究的结果。由于导致麻风病的生物无法在实验室培养中生长，这一事实使发展变得复杂。”“这是通过完全合成的方法产生的疫苗的一个独特的例子”。

里德补充说，如果没有美国麻风病使命的预见和支持，就不会有麻风病疫苗的候选人。他说：“由于我们多年来与他们合作，美国麻风病工作组的愿景和支持是巨大的，从我们开发麻风病诊断程序的工作到我们目前对成功的麻风病疫苗的关注，”“如果没有美国麻风病特派团的财政支持和指导，我们迄今所取得的进展是不可能的。”第一阶段研究的早期结果应于2018年公布，合作伙伴目前正在探索通过这种途径推进疫苗的机制。后期临床试验应来自I期研究的结果(临床试验NCT03302897)支持进一步评估。